| 备案号 | 冀备201800384 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-26 |
| 备注 | 已备案 |
河北凯诺制药有限公司生产的龙胆泻肝丸（水丸）（批号：国药准字Z13022135）；
已于2018-12-26进行备案
龙胆泻肝丸（水丸）
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2025-08-25
申请备案本品包装规格变更（增加"42g/瓶、49g/瓶、56g/瓶、98g/瓶"的包装规格）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13022150
批准日期:2025-08-24
申请备案本品直接接触药品包装材料变更（在原来口服固体药用高密度聚乙烯瓶基础上增加双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022113
批准日期:2025-08-20
申请备案本品生产场地变更至：魏县经济开发区建业大街3号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效期和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022104
批准日期:2025-08-20
申请备案本品生产场地变更（药品上市销售），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022144
批准日期:2025-08-14
申请备案五子衍宗丸（水蜜丸）聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装规格产品有效期变更（由24个月变更为36个月），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
