| 备案号 | 冀备2021088629 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 壮腰健肾丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 魏县经济开发区建业大街3号 |
| 上市许可持有人 | 河北凯诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省邯郸市魏县经济开发区建业大街路东3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-08 |
| 备注 | 已备案 |
河北凯诺制药有限公司生产的壮腰健肾丸（批号：国药准字Z13022127）；
已于2021-07-08进行备案
壮腰健肾丸
其他厂家
国药准字Z20043675
批准日期:2025-08-21
国药准字Z44021061
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其他产品
国药准字Z13022150
批准日期:2025-08-24
申请备案本品直接接触药品包装材料变更（在原来口服固体药用高密度聚乙烯瓶基础上增加双向拉伸聚酯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022113
批准日期:2025-08-20
申请备案本品生产场地变更至：魏县经济开发区建业大街3号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效期和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022104
批准日期:2025-08-20
申请备案本品生产场地变更（药品上市销售），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022144
批准日期:2025-08-14
申请备案五子衍宗丸（水蜜丸）聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜袋包装规格产品有效期变更（由24个月变更为36个月），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022132
批准日期:2025-08-07
申请备案变更本品生产场地至：魏县经济开发区建业大街3号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效期和质量可控性，必要时提出补充申请。
