| 备案号 | 冀备201900181 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼群地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-23 |
| 备注 | 已备案 |
河北赛克药业有限公司生产的尼群地平片（批号：国药准字H13023971）；
已于2019-05-23进行备案
尼群地平片
其他厂家
国药准字H42021207
批准日期:2025-08-25
国药准字H36020538
批准日期:2025-08-12
国药准字H46020325
批准日期:2025-08-07
国药准字H33020987
批准日期:2025-08-06
国药准字H23021121
批准日期:2025-07-04
其他产品
国药准字H20130101
批准日期:2019-05-23
同意本品原料药尼群地平供应商在“陕西西岳制药有限公司”的基础上增加“黄石燕舞药业有限公司”。该品种尼群地平原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023966
批准日期:2012-05-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶，2×10片/板/盒的基础上，增加10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13023968
批准日期:2010-06-07
同意本品甲硝唑原料药由原批准的“江苏永大药业有限公司”变更为“湖北省宏源药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。。
国药准字H13023348
批准日期:2008-05-13
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
