| 备案号 | 冀备201000507 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-06-07 |
| 备注 | 已备案 |
河北赛克药业有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H13023968）；
已于2010-06-07进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
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其他产品
国药准字H13023971
批准日期:2019-05-23
同意本品在原有包装规格12片/板/盒的基础上，增加2×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20130101
批准日期:2019-05-23
同意本品原料药尼群地平供应商在“陕西西岳制药有限公司”的基础上增加“黄石燕舞药业有限公司”。该品种尼群地平原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023966
批准日期:2012-05-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶，2×10片/板/盒的基础上，增加10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13023348
批准日期:2008-05-13
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
