| 备案号 | 冀备200800161 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡罗昔康片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-01-28 |
| 备注 | 已备案 |
河北东盛英华制药有限公司生产的吡罗昔康片（批号：国药准字H20067688）；
已于2008-01-28进行备案
吡罗昔康片
其他厂家
国药准字H31020468
批准日期:2025-08-29
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其他产品
国药准字Z20064200
批准日期:2008-06-26
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13023346
批准日期:2008-01-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加1000片/瓶包装规格。原药品批准文号不变，本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
