备案号 | 冀备200800162 |
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药品通用名称 | 呋喃唑酮片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-01-28 |
备注 | 已备案 |
河北东盛英华制药有限公司生产的呋喃唑酮片(批号:国药准字H13023346);
已于2008-01-28进行备案
呋喃唑酮片
其他厂家
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批准日期:2025-08-06
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其他产品
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批准日期:2008-06-26
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20067688
批准日期:2008-01-28
同意本品在原有包装规格25片/瓶的基础上,增加100片/瓶的包装规格。原药品批准文号不变,本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目不得擅自修改,并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。