| 备案号 | 冀备200800475 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢拉定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-04-22 |
| 备注 | 已备案 |
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的头孢拉定胶囊（批号：国药准字H13021780）；
已于2008-04-22进行备案
头孢拉定胶囊
其他厂家
国药准字H53021537
批准日期:2025-09-17
国药准字H43021399
批准日期:2025-09-11
国药准字H44022475
批准日期:2025-09-02
国药准字H33020783
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国药准字H53020410
批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20084425
批准日期:2009-09-25
同意本品头孢替唑钠原料药产地在原批准的“哈药集团制药总厂”和“石药集团河北中润制药有限公司”基础上增加“江苏汉斯通药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H13021317
批准日期:2009-01-19
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13021769
批准日期:2008-11-04
同意本品在原有包装规格2×10粒/板/盒的基础上，增加5×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H10980075
批准日期:2008-08-13
同意本品在原有包装规格12片/盒，18片/盒的基础上，增加2×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求
国药准字H13021666
批准日期:2008-07-18
同意本品在原有包装规格12粒/盒，24粒/盒，20粒/盒，50粒/盒的基础上，增加50×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
