| 备案号 | 冀备200801344 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北巨龙药业有限责任公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H13023268）；
已于2008-10-13进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021105
批准日期:2025-09-02
国药准字H64020228
批准日期:2025-08-05
国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字Z13020159
批准日期:2025-08-22
申请备案本品生产场地变更为“南宫市腾飞路55号，前处理提取车间（前处理生产线、提取生产线）、片剂车间（片剂生产线）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023261
批准日期:2025-08-14
申请备案本品生产场地变更为“南宫市腾飞路55号，片剂车间（片剂生产线）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020202
批准日期:2025-06-11
申请备案本品上市销售，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020443
批准日期:2020-09-23
同意本品在原有包装规格9袋/盒的基础上，增加8袋/盒，12袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13022426
批准日期:2017-06-27
根据《中国药典》2015版实施要求，将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
