| 备案号 | 冀备200801345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托红霉素颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北巨龙药业有限责任公司生产的依托红霉素颗粒（批号：国药准字H13020443）；
已于2008-10-13进行备案
依托红霉素颗粒
其他厂家
国药准字H13021998
批准日期:2024-12-24
国药准字H13021858
批准日期:2024-07-15
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批准日期:2023-08-22
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其他产品
国药准字Z13020159
批准日期:2025-08-22
申请备案本品生产场地变更为“南宫市腾飞路55号，前处理提取车间（前处理生产线、提取生产线）、片剂车间（片剂生产线）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023261
批准日期:2025-08-14
申请备案本品生产场地变更为“南宫市腾飞路55号，片剂车间（片剂生产线）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13020202
批准日期:2025-06-11
申请备案本品上市销售，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022426
批准日期:2017-06-27
根据《中国药典》2015版实施要求，将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13020194
批准日期:2016-01-26
根据《中国药典》2015年版实施要求，将启脾丸【成份】项中“炒白术”修订为“麸炒白术”；【执行标准】由“《中国药典》2010年版第二增补本”修订为“《中国药典》2015年版一部”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
