| 备案号 | 冀备200801480 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羧甲司坦（小儿用） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
羧甲司坦（小儿用）备案及生产企业信息
扩展信息
河北天成药业有限公司生产的羧甲司坦（小儿用）（批号：国药准字H19993916）；
已于2008-11-14进行备案
其他产品
国药准字H20003328
批准日期:2010-08-30
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022308
批准日期:2010-08-30
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20031134
批准日期:2010-06-30
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20033861
批准日期:2010-06-21
同意本品硫酸镁原料药产地在原批准的“河北邢台冶金镁业有限公司”的基础上，增加“自贡鸿鹤制药有限责任公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
