| 备案号 | 冀备200900787 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北天成药业有限公司生产的盐酸二甲双胍肠溶片（批号：国药准字H20031134）；
已于2009-07-13进行备案
盐酸二甲双胍肠溶片
其他厂家
国药准字H20093711
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其他产品
国药准字H20003328
批准日期:2010-08-30
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022308
批准日期:2010-08-30
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20033861
批准日期:2010-06-21
同意本品硫酸镁原料药产地在原批准的“河北邢台冶金镁业有限公司”的基础上，增加“自贡鸿鹤制药有限责任公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H20064117
批准日期:2010-06-09
同意本品在原有包装规格6片/板/盒，2×6片/板/盒的基础上，增加3×6片/板/盒，4×6片/板/盒，10×6片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
