| 备案号 | 冀备200801521 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酮洛芬肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
河北东风药业有限公司生产的酮洛芬肠溶胶囊（批号：国药准字H13021851）；
已于2008-12-03进行备案
酮洛芬肠溶胶囊
其他厂家
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申请备案颗粒剂车间酚氨咖敏颗粒生产场地变更（原址改建），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-07-31
本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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批准日期:2024-07-31
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【性状】项由“本品为混悬颗粒；味甜”修订为“本品为混悬颗粒”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
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批准日期:2024-07-15
同意本品磷酸川芎嗪原料药在原供应商北京市燕京药业有限公司基础上，增加珠海保税区丽珠合成制药有限公司。该品种磷酸川芎嗪原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
