| 备案号 | 冀备201900332 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸川芎嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-22 |
| 备注 | 已备案 |
河北东风药业有限公司生产的磷酸川芎嗪片（批号：国药准字H13023501）；
已于2019-10-22进行备案
磷酸川芎嗪片
其他厂家
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申请备案颗粒剂车间酚氨咖敏颗粒生产场地变更（原址改建），我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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批准日期:2024-07-31
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【性状】项由“本品为混悬颗粒；味甜”修订为“本品为混悬颗粒”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
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批准日期:2024-07-15
同意本品乌洛托品原料药产地在原批准的“广州市汉普医药有限公司”基础上，增加“南阳市天华制药有限公司”。该品种乌洛托品原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
