| 备案号 | 冀备200801621 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用苦参素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
保定三九济世生物药业有限公司生产的注射用苦参素（批号：国药准字H20041843）；
已于2009-09-25进行备案
注射用苦参素
其他厂家
国药准字H20030956
批准日期:2022-03-17
国药准字H20030956
批准日期:2021-08-27
国药准字H20031326
批准日期:2015-06-30
国药准字H20040922
批准日期:2014-08-01
(1)0.2g 国药准字H20031114 (2)0.4g 国药准字H20031115 (3)0.6g 国药准字H20031116
批准日期:2014-04-28
其他产品
国药准字H20040836
批准日期:2010-08-09
同意本品长春西汀原料药产地在原批准的“西班牙COVEX.S.A”的基础上，增加“瑞士Linnea SA”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H20055499
批准日期:2009-10-20
根据《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注[2009]381号）的要求修订说明书或标签的申请事项已在我局备案。请对说明书、包装标签〔不良反应〕项做相应修改、其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20066867
批准日期:2009-09-22
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20056201
批准日期:2009-09-22
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20080528
批准日期:2009-09-18
同意本品在原有包装规格1瓶/盒的基础上，增加10瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
