| 备案号 | 冀备201000644 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用长春西汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-09 |
| 备注 | 已备案 |
保定三九济世生物药业有限公司生产的注射用长春西汀（批号：国药准字H20040836）；
已于2010-08-09进行备案
注射用长春西汀
其他厂家
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批准日期:2009-10-20
根据《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注[2009]381号）的要求修订说明书或标签的申请事项已在我局备案。请对说明书、包装标签〔不良反应〕项做相应修改、其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20041843
批准日期:2009-09-25
同意本品苦参素原料药产地在原批准的“宁夏博尔泰力药业股份有限公司”变更为“宁夏紫荆花药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H20066867
批准日期:2009-09-22
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20056201
批准日期:2009-09-22
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20080528
批准日期:2009-09-18
同意本品在原有包装规格1瓶/盒的基础上，增加10瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
