| 备案号 | 冀备200900708 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 妥布霉素滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
河北医科大学制药厂生产的妥布霉素滴眼液（批号：国药准字H20063913）；
已于2009-07-01进行备案
妥布霉素滴眼液
其他厂家
国药准字H20247167
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243278
批准日期:2025-08-24
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批准日期:2025-08-18
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其他产品
国药准字H20020266
批准日期:2022-10-13
在原供应商基础上新增山东端信堂大禹药业有限公司为单硝酸异山梨酯原料药供应商。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20084176
批准日期:2020-11-23
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20066195
批准日期:2020-07-24
同意本品在原有包装规格2×15片/板/盒，4×15片/板/盒的基础上，增加16片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13022049
批准日期:2019-04-04
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
