| 备案号 | 冀备2022032621 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新技术开发区湘江道198号 |
| 上市许可持有人 | 河北医科大学制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新技术开发区湘江道198号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北医科大学制药厂生产的单硝酸异山梨酯缓释片（批号：国药准字H20020266）；
已于2022-10-13进行备案
单硝酸异山梨酯缓释片
其他厂家
国药准字H20066203
批准日期:2025-09-21
国药准字H10980015
批准日期:2025-05-29
国药准字H19991039
批准日期:2025-04-15
国药准字H20249430
批准日期:2025-01-09
国药准字H20113427
批准日期:2025-01-02
其他产品
国药准字H20084176
批准日期:2020-11-23
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20066195
批准日期:2020-07-24
同意本品在原有包装规格2×15片/板/盒，4×15片/板/盒的基础上，增加16片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13022049
批准日期:2019-04-04
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20084001
批准日期:2018-07-03
同意本品在原有包装规格1支/盒的基础上，增加2支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
