备案号 | 冀备201000018 |
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药品通用名称 | 灭菌注射用水 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-01-12 |
备注 | 已备案 |
邯郸市冀南制药有限公司生产的灭菌注射用水(批号:国药准字H13023103);
已于2010-01-12进行备案
灭菌注射用水
其他厂家
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其他产品
国药准字H13023555
批准日期:2013-09-26
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒的基础上,增加2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13023560
批准日期:2013-09-26
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒的基础上,增加2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13023828
批准日期:2009-12-22
同意本品在原有包装规格1×12片/板/盒的基础上,增加3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13020889
批准日期:2009-11-18
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13024539
批准日期:2009-11-05
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。