| 备案号 | 冀备201000233 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
石药集团中诺药业（石家庄)有限公司生产的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20013176）；
已于2010-04-07进行备案
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
其他厂家
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批准日期:2009-11-25
同意本品头孢哌酮钠原料药产地在原批准的“苏州东瑞制药有限公司”和“菏泽睿鹰制药集团有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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同意本品氨苄西林钠原料药产地在原批准的“河北联合制药有限公司”基础上，增加“珠海联邦制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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同意本品头孢曲松钠原料药产地在原批准的“珠海联邦制药股份有限公司”基础上，增加“石药集团中润制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
