| 备案号 | 冀备201000532 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑芬布芬胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
保定古城制药有限公司生产的甲硝唑芬布芬胶囊（批号：国药准字H13023684）；
已于2010-06-10进行备案
甲硝唑芬布芬胶囊
其他厂家
国药准字H21023363
批准日期:2025-08-12
国药准字H62020958
批准日期:2025-08-01
国药准字H13023506
批准日期:2025-04-14
国药准字H50021655
批准日期:2025-02-07
国药准字H41025668
批准日期:2024-11-01
其他产品
国药准字H13023683
批准日期:2025-09-15
申请备案本品生产地址增加保定市满城区建业路366号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13020001
批准日期:2025-08-11
申请备案甲硝唑片生产地址增加保定市满城区建业路366号固体制剂车间片剂生产线。原料甲硝唑供应商由“天津中安药业有限公司”变更为“湖北宏源药业科技股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022970
批准日期:2025-08-11
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022973
批准日期:2012-01-13
同意本品硝酸异山梨酯原料产地在原批准的“北京太洋药业有限公司”的基础上变更为"山东博山制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
