| 备案号 | 冀备2025033276 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 保定市莲池区五四东路341号 |
| 上市许可持有人 | 保定古城制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 保定市莲池区五四东路341号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
保定古城制药有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H13020001）；
已于2025-08-11进行备案
甲硝唑片
其他厂家
国药准字H13020700
批准日期:2025-09-23
国药准字H41020125
批准日期:2025-09-15
国药准字H20045869
批准日期:2025-09-10
国药准字H14022863
批准日期:2025-09-01
国药准字H35020078
批准日期:2025-09-01
其他产品
国药准字H13023683
批准日期:2025-09-15
申请备案本品生产地址增加保定市满城区建业路366号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13022970
批准日期:2025-08-11
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022973
批准日期:2012-01-13
同意本品硝酸异山梨酯原料产地在原批准的“北京太洋药业有限公司”的基础上变更为"山东博山制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H13023692
批准日期:2011-06-07
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
