| 备案号 | 冀备201000718 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 前列舒乐胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-08-17 |
| 备注 | 已备案 |
中美华医(河北)制药有限公司生产的前列舒乐胶囊（批号：国药准字Z20080397）；
已于2010-08-17进行备案
前列舒乐胶囊
其他厂家
国药准字Z20060275
批准日期:2025-03-13
国药准字Z20080387
批准日期:2025-01-23
国药准字Z20050496
批准日期:2023-03-10
国药准字Z20060434
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国药准字Z20080032
批准日期:2022-11-24
其他产品
国药准字Z20013031
批准日期:2016-03-18
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品处方中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13020392
批准日期:2015-06-03
同意本品在原有包装规格2×10粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×10粒/板/盒、6×10粒/板/盒、6×12粒/板/盒、9×10粒/板/盒、10×12粒/板/盒的基础上，增加12×9粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20080430
批准日期:2014-11-10
同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒、3×12粒/板/盒、6×10粒/板/盒、6×12粒/板/盒、9×12粒/板/盒的基础上，增加4×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20063244
批准日期:2014-04-23
同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒、6×10粒/板/盒的基础上增加2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13020393
批准日期:2013-05-30
同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒，3×12粒/板/盒，20×9粒/板/盒的基础上，增加12×9粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
