| 备案号 | 冀备201400309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胃康灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
中美华医(河北)制药有限公司生产的胃康灵胶囊（批号：国药准字Z20063244）；
已于2014-04-23进行备案
胃康灵胶囊
其他厂家
国药准字Z20053063
批准日期:2025-09-04
国药准字Z20064234
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批准日期:2025-05-20
其他产品
国药准字Z20013031
批准日期:2016-03-18
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品处方中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z20080397
批准日期:2016-03-18
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品处方中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13020392
批准日期:2015-06-03
同意本品在原有包装规格2×10粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×10粒/板/盒、6×10粒/板/盒、6×12粒/板/盒、9×10粒/板/盒、10×12粒/板/盒的基础上，增加12×9粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z20080430
批准日期:2014-11-10
同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒、3×12粒/板/盒、6×10粒/板/盒、6×12粒/板/盒、9×12粒/板/盒的基础上，增加4×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13020393
批准日期:2013-05-30
同意本品在原有包装规格3×10粒/板/盒，3×12粒/板/盒，20×9粒/板/盒的基础上，增加12×9粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
