愈创甘油醚片备案及生产企业信息

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说明书

河北康泰药业有限公司生产的愈创甘油醚片（批号：国药准字H13024043）；已于2011-01-19进行备案

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愈创甘油醚片

其他厂家

丽彩甘肃西峰制药有限公司

国药准字H62021188

批准日期:2021-11-03

山西振东安欣生物制药有限公司

国药准字H14022819

批准日期:2021-10-21

吉林恒金药业股份有限公司

国药准字H20054099

批准日期:2020-12-16

山西振东安特生物制药有限公司

国药准字H14022819

批准日期:2016-08-23

大同市利群药业有限责任公司

国药准字H14022723

批准日期:2016-06-24

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河北康泰药业有限公司

其他产品

熊去氧胆酸片

国药准字H13022100

批准日期:2024-05-21

根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【处方】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。

复方氨酚那敏颗粒

国药准字H13024431

批准日期:2023-07-21

申请备案本品制剂处方中的辅料用量变更（辅料用量的变更总和不超过10%）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

氨咖黄敏胶囊

国药准字H13024430

批准日期:2017-11-24

同意本品在原有包装规格50×12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、12粒/板/盒的基础上，增加10粒/板的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。

吲哚美辛胶囊

国药准字H13022105

批准日期:2015-12-23

本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。

水杨酸镁片

国药准字H13023181

批准日期:2015-12-23

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