备案号 | 冀备201100189 |
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药品通用名称 | 杞菊地黄口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-04-08 |
备注 | 已备案 |
葵花药业集团(冀州)有限公司生产的杞菊地黄口服液(批号:国药准字Z13021776);
已于2011-04-08进行备案
杞菊地黄口服液
其他厂家
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申请备案本品直接接触药品包装材料变更(在现有瓶装的基础上,增加聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液药用灭菌型复合膜)。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20093039
批准日期:2024-06-21
同意本品在原有包装规格6×10ml/瓶/盒、8×10ml/瓶/盒、10×10ml/瓶/盒、12×10ml/瓶/盒、100ml/瓶/盒的基础上,增加10×5ml/支/盒、12×2.5ml/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021863
批准日期:2021-07-19
根据国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告(2021年第88号)规定,对我公司感冒清热颗粒品种说明书中【不良反应】【禁忌】【注意事项】项下内容进行相应修订。
国药准字Z13021774
批准日期:2018-01-18
同意本品在原有包装规格6×10ml/支/盒、5×10ml/支/盒的基础上,增加12×5ml/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。