| 备案号 | 冀备201200467 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北恒利集团制药股份有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：国药准字H20053996）；
已于2012-07-13进行备案
复方氨酚烷胺片
其他厂家
国药准字H22025395
批准日期:2025-09-18
国药准字H14023763
批准日期:2025-09-03
国药准字H20046523
批准日期:2025-08-29
国药准字H43022066
批准日期:2025-08-14
国药准字H21023155
批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字H20003806
批准日期:2020-12-16
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H10980252
批准日期:2019-09-20
同意本品“维生素B1”原料药在原批准的“天津中津药业股份有限公司”和“天津中维药业有限公司”的基础上，增加“江苏巨邦制药有限公司”；撤销“天津中维药业有限公司”。该品种维生素B1原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023384
批准日期:2015-11-26
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z10980075
批准日期:2015-11-26
根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品说明书中【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13021785
批准日期:2014-03-11
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》食药监办药化管{2013}107号的要求，在原备案说明书中增加警示语，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
