备案号 | 冀备201400164 |
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药品通用名称 | 藿香正气水 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-03-11 |
备注 | 已备案 |
河北恒利集团制药股份有限公司生产的藿香正气水(批号:国药准字Z13021785);
已于2014-03-11进行备案
藿香正气水
其他厂家
国药准字Z42020224
批准日期:2025-09-20
国药准字Z32020384
批准日期:2025-09-20
国药准字Z13020526
批准日期:2025-08-25
批准日期:2025-08-01
国药准字Z63020013
批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20003806
批准日期:2020-12-16
根据《中国药典》2015年版实施要求,将本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字H10980252
批准日期:2019-09-20
同意本品“维生素B1”原料药在原批准的“天津中津药业股份有限公司”和“天津中维药业有限公司”的基础上,增加“江苏巨邦制药有限公司”;撤销“天津中维药业有限公司”。该品种维生素B1原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023384
批准日期:2015-11-26
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20053996
批准日期:2015-11-26
根据《中国药典》2015年版实施要求,将本品说明书中【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z10980075
批准日期:2015-11-26
根据《中国药典》2015年版实施要求,将本品说明书中【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。执行日期为“2015年12月1日”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。