备案号 | 冀备201200538 |
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药品通用名称 | 小儿感冒颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-08-20 |
备注 | 已备案 |
承德新爱民制药有限公司生产的小儿感冒颗粒(批号:国药准字Z13022027);
已于2012-08-20进行备案
小儿感冒颗粒
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申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2020-05-28
同意本品通用名称由“獾油”改为“獾油搽剂”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求,修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。
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批准日期:2019-04-29
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书内容、格式及标签印制进行规范。
国药准字Z13021602
批准日期:2015-12-10
根据《中国药典》2015年版实施要求,本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。