| 备案号 | 冀备2025033530 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 知柏地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 承德双桥区下二道河子 |
| 上市许可持有人 | 承德新爱民制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 承德双桥区下二道河子 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 备注 | 已备案 |
承德新爱民制药有限公司生产的知柏地黄丸（批号：国药准字Z13021606）；
已于2025-08-14进行备案
知柏地黄丸
其他厂家
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申请备案本品上市销售信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13022465
批准日期:2020-05-28
同意本品通用名称由“獾油”改为“獾油搽剂”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求，修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。
国药准字Z13021601
批准日期:2019-04-29
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件及国家药品标准要求对本品说明书内容、格式及标签印制进行规范。
国药准字Z13021602
批准日期:2015-12-10
根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【成份】项中“淀粉”修订为“玉米淀粉”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
国药准字Z13020608
批准日期:2014-03-10
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
