| 备案号 | 冀备201300042 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比奈芬乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-01-21 |
| 备注 | 已备案 |
唐山康神药业有限公司生产的盐酸特比奈芬乳膏（批号：国药准字H20103528）；
已于2013-01-21进行备案
其他产品
国药准字H20103528
批准日期:2016-08-09
同意本品盐酸特比萘芬原料药产地在原批准的“济南明鑫制药股份有限公司”基础上，增加“烟台万润药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20103545
批准日期:2015-09-28
关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字H20083447
批准日期:2014-12-09
同意本品尿素原料药产地由原批准的“湖南芙蓉联合制药有限公司”变更为“湖南芙蓉联合制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13021589
批准日期:2009-04-03
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022557
批准日期:2009-03-25
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
