| 备案号 | 吉备21000180 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素干混悬剂等10个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
罗红霉素干混悬剂等10个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
延边大学草仙药业有限公司生产的罗红霉素干混悬剂等10个药品批准文号（批号：国药准字H19980189）；
已于2021-01-06进行备案
其他产品
国药准字H22024346
批准日期:2022-08-16
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用复合膜，5克×10包/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024347
批准日期:2021-10-21
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，9片×4板/盒、9片×6板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H19980189
批准日期:2019-05-20
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜，3克×8袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024345
批准日期:2016-10-08
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔；9粒×2板/盒。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
