| 备案号 | 吉备2022024884 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 五维赖氨酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省龙井市河西街*吉林省龙井工业集中区西经2路* |
| 上市许可持有人 | 延边大学草仙药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省龙井市河西街 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-16 |
| 备注 | 已备案 |
延边大学草仙药业有限公司生产的五维赖氨酸颗粒（批号：国药准字H22024346）；
已于2022-08-16进行备案
其他产品
国药准字H22024347
批准日期:2021-10-21
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，9片×4板/盒、9片×6板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H19980189
批准日期:2021-01-06
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更罗红霉素干混悬剂等10个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H19980189
批准日期:2019-05-20
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜，3克×8袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024345
批准日期:2016-10-08
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔；9粒×2板/盒。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
