脂脉康胶囊备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更脂脉康胶囊等3个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

将抗病毒片（国药准字Z19991079）规格：糖衣片：片芯重0.3g、薄膜衣片：每片重0.32g变更为薄膜衣片：每片重0.32g。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服液体药用聚酯瓶，每瓶装100ml×1瓶/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

申请对使用钠钙玻璃管制口服液体瓶包装的清心安神合剂（国药准字B20021027）包装规格为每瓶装20ml，增加包装规格为每瓶装10ml进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中包装项做相应修改。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10毫升*9支/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。