| 备案号 | 吉备2025024730 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 脂脉康胶囊等3个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省吉林市磐石市英联大街777号：片剂，硬胶囊剂，合剂*** |
| 上市许可持有人 | 磐石巨康药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省吉林市磐石市英联大街777号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
脂脉康胶囊等3个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
磐石巨康药业有限公司生产的脂脉康胶囊等3个药品批准文号（批号：国药准字Z22021059）；
已于2025-06-19进行备案
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申请对使用钠钙玻璃管制口服液体瓶包装的清心安神合剂（国药准字B20021027）包装规格为每瓶装20ml，增加包装规格为每瓶装10ml进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中包装项做相应修改。
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批准日期:2021-03-22
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，15粒×4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022567
批准日期:2021-01-26
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10毫升*9支/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
