诺氟沙星胶囊备案及生产企业信息

申请对使用中硼硅玻璃安瓿（棕色）包装的阿加曲班注射液（国药准字H20223195）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。

申请对使用药用低密度聚乙烯膜、袋包装的阿加曲班（登记号Y20170001434）有效期由12个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。

申请对使用药用低密度聚乙烯膜、袋包装的盐酸帕罗西汀（登记号Y20170001409）有效期由12个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更盐酸二氧丙嗪片等29个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据生产需要增加原料药磷酸苯丙哌林的产地“大连万福制药有限公司”。