| 备案号 | 吉备202003305 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二氧丙嗪片等29个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-23 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸二氧丙嗪片等29个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林省东盟制药有限公司生产的盐酸二氧丙嗪片等29个药品批准文号（批号：国药准字H22026519）；
已于2020-12-23进行备案
其他产品
H20223195
批准日期:2023-06-29
申请对使用中硼硅玻璃安瓿（棕色）包装的阿加曲班注射液（国药准字H20223195）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
Y20170001434
批准日期:2023-04-23
申请对使用药用低密度聚乙烯膜、袋包装的阿加曲班（登记号Y20170001434）有效期由12个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
Y20170001409
批准日期:2023-04-23
申请对使用药用低密度聚乙烯膜、袋包装的盐酸帕罗西汀（登记号Y20170001409）有效期由12个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
国药准字H22021413
批准日期:2021-11-01
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔，12粒/板x4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
