| 备案号 | 吉备202003393 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 痔疮胶囊等18个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
痔疮胶囊等18个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林百琦药业有限公司生产的痔疮胶囊等18个药品批准文号（批号：国药准字Z20080666）；
已于2020-12-27进行备案
其他产品
国药准字Z20060015
批准日期:2022-12-05
申请对使用聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装的消炎胶囊（国药准字Z20060015）有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
国药准字Z20083371
批准日期:2021-03-10
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝塑泡罩包装，14片×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20080666
批准日期:2021-03-10
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝塑泡罩包装，14粒×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20080408
批准日期:2021-02-26
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝塑泡罩包装,14粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021615
批准日期:2019-08-05
同意本品增加药用复合膜，10克/袋*20袋/包的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
