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备案号 吉备202003396
药品通用名称 愈风宁心胶囊等18个药品批准文号
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省药品监督管理局
备案日期 2020-12-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

愈风宁心胶囊等18个药品批准文号备案及生产企业信息

扩展信息

吉林省东北亚药业股份有限公司生产的愈风宁心胶囊等18个药品批准文号(批号:国药准字Z20053329); 已于2020-12-27进行备案
吉林省东北亚药业股份有限公司
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液瓶装;10毫升×12支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)相关规定变更铝塑包装,12片×5板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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