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备案号 吉备2024006299
药品通用名称 诺氟沙星胶囊等2个药品批准文号
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 吉林省敦化市西环路15号
上市许可持有人 吉林省东北亚药业股份有限公司
上市许可持有人地址 敦化市西环路15号
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省药品监督管理局
备案日期 2024-02-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-22

诺氟沙星胶囊等2个药品批准文号备案及生产企业信息

扩展信息

吉林省东北亚药业股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊等2个药品批准文号(批号:国药准字H22020581); 已于2024-02-23进行备案
吉林省东北亚药业股份有限公司
其他产品
国药准字Z20053329
批准日期:2025-07-17
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更愈风宁心胶囊等18个药品批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H20057570
批准日期:2025-04-11
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,20粒/瓶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z20080010
批准日期:2024-04-19
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑泡罩包装,12粒×3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字B20020142
批准日期:2023-07-04
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液瓶装;10毫升×12支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044242
批准日期:2022-10-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)相关规定变更铝塑包装,12片×5板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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