| 备案号 | 吉备202003454 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸左氨氯地平片等2个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
苯磺酸左氨氯地平片等2个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
施慧达药业集团（吉林）有限公司生产的苯磺酸左氨氯地平片等2个药品批准文号（批号：国药准字H19991083）；
已于2020-12-30进行备案
其他产品
国药准字H20123151
批准日期:2024-01-02
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双铝泡罩包装，5mg×7片×3板、5mg×7片×4板、5mg×10片×3板，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H19991083
批准日期:2017-11-15
同意本品因企业更名并根据药品注册管理办法变更药品说明书、标签样稿样式的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H20051642
批准日期:2016-03-10
同意本品根据国家食品药品监督管理局要求及有关规定核准包装规格为铝-铝包装，7粒/板×1板/盒的说明书 、包装标签的备案申请。（企业声明本次备案为首次申请，本品包装规格以此件为准）。如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H20051960
批准日期:2015-12-10
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
