国药准字Z22020301
批准日期:2014-12-11
同意本品根据《中国药典》2010年版一部标准修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H22025867
批准日期:2014-08-01
同意本品增加包装规格:药品包装用铝箔/药用PVC硬片,18片/板×1板/盒,并按国家局24号令及相关规定修改说明书、包装标签有关内容的备案申请,如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字H22025892
批准日期:2014-06-24
同意本品增加包装规格,药品包装用铝箔/药用PVC硬片,15片/板×2板/盒,并按国家局24号令及相关规定核准药品说明书\包装标签有关内容的备案申请,如附件所示.(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站).
国药准字H22021503
批准日期:2014-06-24
同意本品增加包装规格:药品包装用铝箔/药用PVC硬片,每板12片,每盒2板,并根据国家局24号令及相关规定核准药品说明书、包装标签有关内容的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字Z20026980
批准日期:2014-06-18
同意本品根据临床使用情况增加铝塑包装每板16粒,每盒1板的包装规格、根据国家局【2006】283号文件要求核准新增包装规格的药品说明书、根据药品注册管理办法及国家局24号令相关规定变更修改药品说明书、包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)