备案号 | 吉备201001925 |
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药品通用名称 | 复方对乙酰氨基酚片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-08-02 |
备注 | 已备案 |
吉林嘉美得科技制药有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片(批号:国药准字H22021503);
已于2010-08-02进行备案
复方对乙酰氨基酚片
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其他产品
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同意本品根据《中国药典》2010年版一部标准修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品增加包装规格:药品包装用铝箔/药用PVC硬片,18片/板×1板/盒,并按国家局24号令及相关规定修改说明书、包装标签有关内容的备案申请,如附件所示(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
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批准日期:2014-06-24
同意本品增加包装规格,药品包装用铝箔/药用PVC硬片,15片/板×2板/盒,并按国家局24号令及相关规定核准药品说明书\包装标签有关内容的备案申请,如附件所示.(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站).
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同意本品根据临床使用情况增加铝塑包装每板16粒,每盒1板的包装规格、根据国家局【2006】283号文件要求核准新增包装规格的药品说明书、根据药品注册管理办法及国家局24号令相关规定变更修改药品说明书、包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2014-05-20
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补076496补充申请批件中本包装规格样式同时废止,如附件所示。(附件见吉林省食品药品监督管理局网站)