复方茶碱麻黄碱片备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更氯霉素滴眼液等71个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对塑料滴眼剂瓶包装的熊胆粉滴眼液（国药准字Z19980221）新增包装规格：每瓶装8ml和每瓶装10ml，并对标签和说明书进行修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告（2023年第3号）相关规定变更安瓿，5支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号)相关规定变更安瓿，5支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告（2024年第25号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。