| 备案号 | 吉备2025026809 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯霉素滴眼液等71个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春经济技术开发区海口路572号 |
| 上市许可持有人 | 长春长庆药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春经济技术开发区海口路572号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
氯霉素滴眼液等71个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
长春长庆药业集团有限公司生产的氯霉素滴眼液等71个药品批准文号（批号：国药准字H22020367）；
已于2025-07-07进行备案
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(2019年第111号)相关规定变更安瓿，5支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告（2024年第25号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告（2023年第55号）相关规定变更安瓿，10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
