| 备案号 | 吉备201201013 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 化痰平喘片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
通化华辰药业股份有限公司生产的化痰平喘片（批号：Z22020740）；
已于2012-04-11进行备案
化痰平喘片
其他厂家
国药准字Z22024286
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国药准字Z22020743
批准日期:2013-04-12
同意本品增加药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片×2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z22020932
批准日期:2013-04-12
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z220209739
批准日期:2013-01-16
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体用硬片包装；12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020931
批准日期:2013-01-15
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体用硬片包装；10粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025294
批准日期:2013-01-15
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
