备案号 | 吉备201300082 |
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药品通用名称 | 氨咖黄敏胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-01-15 |
备注 | 已备案 |
通化华辰药业股份有限公司生产的氨咖黄敏胶囊(批号:国药准字H22025294);
已于2013-01-15进行备案
氨咖黄敏胶囊
其他厂家
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其他产品
国药准字Z22020743
批准日期:2013-04-12
同意本品增加药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22020932
批准日期:2013-04-12
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z220209739
批准日期:2013-01-16
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体用硬片包装;12片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020931
批准日期:2013-01-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体用硬片包装;10粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024661
批准日期:2013-01-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,10片×1板/盒,10片×2/板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。