备案号 | 吉备201100329 |
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药品通用名称 | 注射用磷酸肌酸钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-02-14 |
备注 | 已备案 |
吉林英联生物技术有限公司生产的注射用磷酸肌酸钠(批号:国药准字H20058621);
已于2011-02-14进行备案
注射用磷酸肌酸钠
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同意本品根据国家局24号令、《中国药典》2010年版二部及相关要求修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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同意本品增加药用包装用复合膜,3g×8袋/盒的包装规格,并修订药品说明书\标签样稿的备案申请,如附件所示.(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)