备案号 | 吉备201100862 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-29 |
备注 | 已备案 |
通化方大药业股份有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字H22020820);
已于2011-03-29进行备案
复方丹参片
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批准日期:2013-06-06
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜袋包装,50粒/袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字B20020140
批准日期:2012-07-11
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024209
批准日期:2012-02-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
批准日期:2011-12-26
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用复合膜,10g/袋×5袋/小盒×2小盒/中盒;10g/袋×6袋/小盒×5小盒/中盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。