| 备案号 | 吉备201301245 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
通化方大药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号：国药准字Z22020823）；
已于2013-06-06进行备案
天麻胶囊
其他厂家
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批准日期:2012-07-11
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024209
批准日期:2012-02-14
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
批准日期:2011-12-26
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用复合膜，10g/袋×5袋/小盒×2小盒/中盒；10g/袋×6袋/小盒×5小盒/中盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020820
批准日期:2011-03-29
同意本品增加药用塑料瓶装，100片/瓶，200片/瓶的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
