醋酸奥曲肽注射液备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更注射用盐酸纳洛酮等19个药品批准文号说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

盐酸纳洛酮注射液（国药准字H20065540）新增原料药盐酸纳洛酮供应商国药集团工业有限公司廊坊分公司（登记号Y20190007114）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服固体药用聚丙烯/低密度聚乙烯儿童安全防潮组合瓶盖，100片/瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）相关规定变更西林瓶，5支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔，10片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。